SpecLIMS – Labormanagementsystem

Das umfassende Laborinformations- und Managementsystem (LIMS) SpecLIMS liefert wichtige Funktionen zur Automatisierung der täglichen Laborprozesse und -abläufe – für eine optimale Datenerhebung und -verfolgung, Konformität in Bezug auf Spezifikationen, Planung und Workflows.

SpecLIMS – Labormanagementsystem2019-05-29T13:59:08+02:00

SpecLIMS optimiert und erweitert Qualitäts- und Budgetkontrolle, Verwaltungsfunktionen und Unterstützung für Workflow und Datenverfolgung sowie Datenaustausch, Informatik und Konformität in Bezug auf Spezifikationen.

Die innovative softwarebasierte Lösung LIMS ist On Premise oder in der Cloud verfügbar. Durch integrierte und leistungsorientierte Prüfanweisungen, Stichprobenpläne, Analysepläne, Arbeitslisten und Fortschrittskontrollen sowie standardisierte Genehmigungsmöglichkeiten sorgt SpecLIMS für eine optimale Planung und effiziente Abläufe in Ihrem Labor. Der Datenzugriff lässt sich durch Anwendung, Datensätze, Funktion, Report und viele weitere Parameter definieren.

SpecLIMS wurde speziell für die formel- und rezeptbasierten Anforderungen von Lebensmittel- und Getränkeherstellern entwickelt. LIMS ist eine weltweit benutzerfreundliche Lösung, die in mehreren Ländern und in vielen Sprachen zum Einsatz kommt.

Die Integration des SpecLIMS-Qualitätsmanagement-Systems bildet die Grundlage für eine überlegene Analytik und eine umfassende Rückverfolgbarkeit in Übereinstimmung mit den gesetzlichen Anforderungen und den besten Laborpraktiken. Es bietet integrierte, leistungsstarke Testverfahren und Analysepläne, Arbeitslisten und Fortschrittskontrollen sowie standardisierte, automatisierte Freigabemöglichkeiten. So sorgt LIMS für maximale Effizienz.

SpecLIMS bietet Qualitätssicherung und erfüllt die Anforderungen von GLP, ISO 9000, 1400 & 17025, HACCP, GAMP, GMP und EN45001. Dazu gehört auch die Einhaltung der 21 CFR, Part 11 Anforderungen für elektronische Aufzeichnungen.

  • Informatiksystem zur Datenverwaltung
  • Datenerhebung zur Qualitätskontrolle
  • Verwaltungs- und Budgetfunktionen
  • Workflow- und Autorisierungsarchitektur
  • Datenanalyse zur Rückverfolgbarkeit der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften bei bewährten Praktiken

SpecLIMS hat einen multifunktionalen modularen Aufbau und verfügt über viele verschiedene standardisierte und unabhängige Einheiten.

  • Viele Abfrageoptionen ermöglichen eine effiziente Verfolgung aller registrierten Daten. SpecLIMS unterstützt benutzerspezifische Datenproben und speichert beliebige personalisierte Suchmuster. Die automatisierte Auditstudie stellt sicher, dass alle relevanten Originaldaten und Änderungen in der Datenbank gespeichert sind.
  • Der Datenzugriff kann stufenweise definiert werden, z.B. durch die Anwendungsebene, oder durch Funktion, Daten, Berichte und andere Parameter. Die Standardfunktion ermöglicht eine einfache Anpassung der Berechtigungen, je nachdem, welche Benutzer Zugriff auf welche Daten haben.
  • SpecLIMS ermöglicht einen optimalen Datenaustausch mit anderen Anwendungen, wie z.B. SpecPDM-Produktentwicklung und Rezeptverwaltung, Prozesskontrolle, ERP, Logistik und Finanzmanagement, und ist mit MS Office verbunden.
  • Mit SpecLIMS profitiert Ihre Qualitätssicherung von einem Werkzeug, das die Anforderungen von GLP, ISO 9000, 14000 & 17025, HACCP, GAMP, GMP, EN45001 erfüllt. Dazu gehört die Einhaltung der 21 CFR Part 11 Anforderungen für elektronische Aufzeichnungen und elektronische Signaturen.
  • Intuitive mehrsprachige Benutzeroberfläche in Deutsch, Englisch, Französisch, Spanisch und Italienisch.

Stammdatenverwaltung

  • Rohmaterial-, Halb- und Fertigwaren-Spezifikationen, einschließlich Schnittstelle zum Lieferantenhandbuch
  • Kontrolle von Prüfgeräten
  • Geräteschnittstelle zu Prüfgeräten
  • Lieferanten- und Kundenadressen, einschließlich Ansprechpartner
  • Dokumentenmanagement
  • Arbeitsabläufe
  • Benutzerverwaltung

Prüfplan

  • Prüfverfahren, Prüfberichte, Analysekriterien, Einheiten, Verfahren und Instrumente – einschließlich individueller Grenz- und Alarmwerte
  • Testfrequenzen (immer in definierten Zeitintervallen, täglich, wöchentlich, 2x jährlich, etc.)
  • Neue Testpläne aus Vorlagen erstellen
  • Automatisches Generieren von Prüfplänen aus Spezifikationen
  • Individuelle Testpläne pro Lieferant oder Kunde
  • Kosten

Musteranwendung und Informationsbeschaffung

  • Prüfverfahren, Probenberichte, Analysekriterien, Einheiten, Methoden und Instrumente
  • Datenerhebung mit flexiblen Arbeitslisten zur schnellen und flexiblen Gruppierung für die Datenerfassung
  • Automatische Musterbestellauswahl via Barcode
  • Automatische und mehrstufige Freigabe
  • Ergebnis- oder Chargenvalidierung
  • Chargenrückverfolgbarkeit

Reporting

  • Standardberichte und Analysenzertifikate
  • Barcode-Etiketten
  • Intuitiver flexibler Generator zur Berichterstattung, der exportierbare Daten nach MS-Excel und MS-Word überführt.
  • Laborbuch
  • Statistiken und grafische Analysen
  • Kostenanalyse

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