SpecLIMS – Laboratory Management

El completo sistema de información y gestión de laboratorio de SpecLIMS ofrece funciones clave para automatizar los procesos y las operaciones diarias del laboratorio para un seguimiento óptimo de los datos, la conformidad de las especificaciones, la extracción de datos, la planificación y los flujos de trabajo.

SpecLIMS – Laboratory Management2019-08-21T15:26:36+02:00

SpecLIMS optimiza y mejora el control de calidad, las funciones administrativas, el control de presupuestos, el flujo de trabajo y el soporte de seguimiento de datos, el intercambio de datos, la informática y la conformidad de las especificaciones.

Esta innovadora solución basada en software está disponible en las instalaciones o en la nube. Es excepcionalmente fácil de usar y simple de implementar y navegar; a través de instrucciones de prueba integradas y orientadas al rendimiento, junto con planes de muestreo, planes de análisis, listas de trabajo y verificaciones de progreso, junto con opciones de aprobación estandarizadas, SpecLIMS garantiza una planificación y flujos de trabajo óptimos en su laboratorio. El acceso a los datos se puede definir por aplicación, campo, función, informe y muchos parámetros adicionales

SpecLIMS ha sido diseñado específicamente para cumplir con los requisitos de los fabricantes de fórmulas y alimentos y bebidas basados en recetas. Es una solución amigable a nivel mundial empleada en varios países, en muchos idiomas.

La integración del sistema de gestión de calidad SpecLIMS proporciona la base para un análisis superior y una trazabilidad integral en cumplimiento con los requisitos reglamentarios y las mejores prácticas de laboratorio. Ofrece procedimientos de análisis y planes de análisis integrados, de alto rendimiento, listas de trabajo y verificaciones de progreso y opciones de aprobación estandarizadas y automatizadas, que proporcionan la máxima eficiencia.

SpecLIMS proporciona garantía de calidad y cumple con los requisitos GLP, ISO 9000, 1400 y 17025, HACCP, GAMP, GMP y EN45001. Esto incluye el cumplimiento de 21 CFR, Parte 11, requisitos para registros electrónicos

  • Sistema informático diseñado para la gestión de datos
  • Capacidades administrativas y presupuestarias
  • Minería de datos para control de calidad
  • Flujo de trabajo y arquitectura de autorizaciones
  • Análisis de datos para trazabilidad en las mejores prácticas de cumplimiento normativo

SpecLIMS es una configuración modular multifuncional y tiene muchas unidades diferentes estandarizadas e independientes.

  • Muchas opciones de consulta permiten un seguimiento eficiente de todos los datos registrados. SpecLIMS admite muestras de datos específicos del usuario y almacena cualquier patrón de búsqueda personalizado. La prueba de auditoría automatizada garantiza que todos los datos originales relevantes y cualquier cambio se almacenen en la base de datos
  • El acceso a los datos se puede definir por nivel, por ejemplo, nivel de aplicación, o por función, campo, informes y otros parámetros. La función predeterminada permite que los permisos se personalicen fácilmente según los usuarios que tienen acceso a qué datos
  • SpecLIMS permite el intercambio óptimo de datos con otras aplicaciones, como el desarrollo del producto SpecPDM y la gestión de recetas, control de procesos, ERP, logística y gestión financiera, y se integra con MS Office
  • Con SpecLIMS, su garantía de calidad se beneficiará de una herramienta que cumple con los requisitos de GLP, ISO 9000, 14000 y 17025, HACCP, GAMP, GMP, EN45001. Esto incluye el cumplimiento de los requisitos de 21 CFR Parte 11 para registros electrónicos y firmas electrónicas
  • Interfaz de usuario multilingüe e intuitiva en alemán, inglés, francés, español e italianoo

Master data management

  • Especificaciones de materias primas, productos semiacabados y terminados, incluida la interfaz con la Guía del proveedor
  • Control de equipos de prueba
  • Dispositivo de interfaz para probar equipos
  • Direcciones de proveedores y clientes, incluyendo personas de contacto
  • Gestión de documentos
  • Flujos de trabajo
  • Gestión de usuarios

Test plan

  • Procedimientos de prueba, informes de prueba, criterios de análisis, unidades, métodos e instrumentos, incluidos valores límite individuales y valores de alarma
  • Frecuencias de prueba (cada vez, en intervalos de tiempo definidos, diario, semanal, 2x anualmente, etc.)
  • Crear nuevos planes de prueba a partir de plantillas
  • Generación automática de planes de pruebas a partir de especificaciones
  • Planes de pruebas individuales por proveedor o cliente
  • Costo

Aplicación de muestra y recolección de información

  • Procedimientos de prueba, informes de muestra, criterios de análisis, unidades, métodos e instrumentos
  • Recopilación de datos con listas de trabajo flexibles para una agrupación rápida y flexible para la recopilación de datos
  • Selección automática de orden de muestra mediante código de barras
  • Automatic and multi-level release
  • Validación de resultados o lotes
  • Trazabilidad de lotes

Reportados

  • Informes estándar y certificados de análisis
  • Etiquetas de código de barras
  • Generador de informes flexible e intuitivo de datos exportables a MS-Excel y MS-Word
  • revista de laboratorio
  • Estadística y análisis gráfico
  • Análisis de costos

Las soluciones de procesos Agile PLM ofrecen importantes beneficios de retorno de la inversión: más tiempo de comercialización, menos desperdicio y mayor productividad. Aprenda a minimizar los riesgos y utilice sus datos para aumentar el ROI: aumente la eficiencia y logre una ventaja competitiva estratégica.

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