SpecLIMS optimiza y mejora el control de calidad, las funciones administrativas, el control de presupuestos, el flujo de trabajo y el soporte de seguimiento de datos, el intercambio de datos, la informática y la conformidad de las especificaciones.
Esta innovadora solución basada en software está disponible en las instalaciones o en la nube. Es excepcionalmente fácil de usar y simple de implementar y navegar; a través de instrucciones de prueba integradas y orientadas al rendimiento, junto con planes de muestreo, planes de análisis, listas de trabajo y verificaciones de progreso, junto con opciones de aprobación estandarizadas, SpecLIMS garantiza una planificación y flujos de trabajo óptimos en su laboratorio. El acceso a los datos se puede definir por aplicación, campo, función, informe y muchos parámetros adicionales
SpecLIMS ha sido diseñado específicamente para cumplir con los requisitos de los fabricantes de fórmulas y alimentos y bebidas basados en recetas. Es una solución amigable a nivel mundial empleada en varios países, en muchos idiomas.
La integración del sistema de gestión de calidad SpecLIMS proporciona la base para un análisis superior y una trazabilidad integral en cumplimiento con los requisitos reglamentarios y las mejores prácticas de laboratorio. Ofrece procedimientos de análisis y planes de análisis integrados, de alto rendimiento, listas de trabajo y verificaciones de progreso y opciones de aprobación estandarizadas y automatizadas, que proporcionan la máxima eficiencia.
SpecLIMS proporciona garantía de calidad y cumple con los requisitos GLP, ISO 9000, 1400 y 17025, HACCP, GAMP, GMP y EN45001. Esto incluye el cumplimiento de 21 CFR, Parte 11, requisitos para registros electrónicos
- Sistema informático diseñado para la gestión de datos
- Capacidades administrativas y presupuestarias
- Minería de datos para control de calidad
- Flujo de trabajo y arquitectura de autorizaciones
- Análisis de datos para trazabilidad en las mejores prácticas de cumplimiento normativo
SpecLIMS es una configuración modular multifuncional y tiene muchas unidades diferentes estandarizadas e independientes.
- Muchas opciones de consulta permiten un seguimiento eficiente de todos los datos registrados. SpecLIMS admite muestras de datos específicos del usuario y almacena cualquier patrón de búsqueda personalizado. La prueba de auditoría automatizada garantiza que todos los datos originales relevantes y cualquier cambio se almacenen en la base de datos
- El acceso a los datos se puede definir por nivel, por ejemplo, nivel de aplicación, o por función, campo, informes y otros parámetros. La función predeterminada permite que los permisos se personalicen fácilmente según los usuarios que tienen acceso a qué datos
- SpecLIMS permite el intercambio óptimo de datos con otras aplicaciones, como el desarrollo del producto SpecPDM y la gestión de recetas, control de procesos, ERP, logística y gestión financiera, y se integra con MS Office
- Con SpecLIMS, su garantía de calidad se beneficiará de una herramienta que cumple con los requisitos de GLP, ISO 9000, 14000 y 17025, HACCP, GAMP, GMP, EN45001. Esto incluye el cumplimiento de los requisitos de 21 CFR Parte 11 para registros electrónicos y firmas electrónicas
- Interfaz de usuario multilingüe e intuitiva en alemán, inglés, francés, español e italianoo
Master data management
- Especificaciones de materias primas, productos semiacabados y terminados, incluida la interfaz con la Guía del proveedor
- Control de equipos de prueba
- Dispositivo de interfaz para probar equipos
- Direcciones de proveedores y clientes, incluyendo personas de contacto
- Gestión de documentos
- Flujos de trabajo
- Gestión de usuarios
Test plan
- Procedimientos de prueba, informes de prueba, criterios de análisis, unidades, métodos e instrumentos, incluidos valores límite individuales y valores de alarma
- Frecuencias de prueba (cada vez, en intervalos de tiempo definidos, diario, semanal, 2x anualmente, etc.)
- Crear nuevos planes de prueba a partir de plantillas
- Generación automática de planes de pruebas a partir de especificaciones
- Planes de pruebas individuales por proveedor o cliente
- Costo
Aplicación de muestra y recolección de información
- Procedimientos de prueba, informes de muestra, criterios de análisis, unidades, métodos e instrumentos
- Recopilación de datos con listas de trabajo flexibles para una agrupación rápida y flexible para la recopilación de datos
- Selección automática de orden de muestra mediante código de barras
- Automatic and multi-level release
- Validación de resultados o lotes
- Trazabilidad de lotes
Reportados
- Informes estándar y certificados de análisis
- Etiquetas de código de barras
- Generador de informes flexible e intuitivo de datos exportables a MS-Excel y MS-Word
- revista de laboratorio
- Estadística y análisis gráfico
- Análisis de costos
Las soluciones de procesos Agile PLM ofrecen importantes beneficios de retorno de la inversión: más tiempo de comercialización, menos desperdicio y mayor productividad. Aprenda a minimizar los riesgos y utilice sus datos para aumentar el ROI: aumente la eficiencia y logre una ventaja competitiva estratégica.
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