SpecLIMS optimise et améliore le contrôle de la qualité, les fonctions administratives, le contrôle du budget, la prise en charge du flux de travail et du suivi des données, l’échange de données, l’informatique et la conformité aux spécifications.
Cette solution logicielle innovante est disponible sur site ou dans le cloud. Il est exceptionnellement convivial et simple à mettre en œuvre et à naviguer. Grâce à des instructions de test intégrées et axées sur les performances, des plans d’échantillonnage, des plans d’analyse, des listes de travail et des contrôles de progression, ainsi que des options d’approbation normalisées, SpecLIMS garantit une planification et des flux de travail optimaux dans votre laboratoire. L’accès aux données peut être défini par l’application, le champ, la fonction, le rapport et de nombreux paramètres supplémentaires.
SpecLIMS a été spécialement conçu pour répondre aux exigences des fabricants d’aliments et de boissons à base de formules et de recettes. C’est une solution globale utilisée dans plusieurs pays et dans de nombreuses langues.
L’intégration du système de gestion de la qualité SpecLIMS constitue le fondement d’une analyse de qualité supérieure et d’une traçabilité complète conforme aux exigences réglementaires et aux meilleures pratiques de laboratoire. Il fournit des procédures de test et des plans d’analyse intégrés et performants, des listes de travail et des contrôles d’avancement, ainsi que des options d’approbation automatisées et standardisées, offrant une efficacité maximale.
SpecLIMS fournit une assurance qualité et satisfait aux exigences BPL, ISO 9000, 1400 et 17025, HACCP, GAMP, GMP et EN45001. Cela inclut la conformité aux exigences de la 21 CFR, Partie 11 pour les enregistrements électroniques.
- Système informatique conçu pour la gestion des données
- Data mining pour le contrôle de la qualité
- Capacités administratives et budgétaires
- Flux de travail et architecture d’autorisation
- Analyse des données pour la traçabilité dans les meilleures pratiques de conformité réglementaire
SpecLIMS est une configuration modulaire multifonctionnelle et comprend de nombreuses unités standardisées et indépendantes.
- De nombreuses options de requête permettent un suivi efficace de toutes les données enregistrées. SpecLIMS prend en charge des échantillons de données spécifiques à l’utilisateur et stocke tous les modèles de recherche personnalisés. L’essai d’audit automatisé garantit que toutes les données d’origine pertinentes et toutes les modifications sont stockées dans la base de données
- L’accès aux données peut être défini par niveau, par exemple au niveau de l’application, ou par fonction, champ, rapports et autres paramètres. La fonction par défaut permet de personnaliser facilement les autorisations en fonction des utilisateurs ayant accès aux données
- SpecLIMS permet un échange de données optimal avec d’autres applications, telles que le développement de produits SpecPDM et la gestion des recettes, le contrôle des processus, l’ERP, la gestion logistique et financière, et s’intègre à MS Office
- Avec SpecLIMS, votre assurance qualité bénéficiera d’un outil répondant aux exigences des BPL, ISO 9000, 14000 et 17025, HACCP, GAMP, GMP, EN45001. Cela inclut la conformité aux exigences de 21 CFR Part 11 pour les enregistrements et les signatures électroniques
- Interface utilisateur multilingue intuitive en allemand, anglais, français, espagnol et italien
Gestion des données de référence
- Spécifications des matières premières, des produits semi-finis et finis, y compris l’interface avec le Guide du fournisseur
- Contrôle des équipements de test
- Interface de l’appareil pour tester l’équipement
- Gestion de documents
- adresses des fournisseurs et des clients, y compris les personnes de contact
- flux de travail
- Gestion des utilisateurs
Test plan
- Procédures de test, rapports de test, critères d’analyse, unités, méthodes et instruments, y compris les valeurs limites individuelles et les valeurs d’alarme
- Fréquences de test (chaque fois, à des intervalles de temps définis, quotidien, hebdomadaire, 2x annuel, etc.)
- Créer de nouveaux plans de test à partir de modèles
- Génération automatique de plans de test à partir de spécifications
- Plans de test individuels par fournisseur ou client
- Coût
Exemple d’application et collecte d’informations
- Procédures de test, exemples de rapports, critères d’analyse, unités, méthodes et instruments
- Collecte de données avec des listes de travail flexibles pour un regroupement rapide et flexible de la collecte de données
- Sélection automatique de la commande d’échantillon via un code à barres
- libération automatique et multi-niveaux
- validation du résultat ou du lot
- Traçabilité des lots
Rapport
- Rapports standard et certificats d’analyse
- étiquettes de codes à barres
- Données exportables du générateur de rapports flexibles et intuitives vers MS-Excel et MS-Word
- Journal de laboratoire
- Statistiques et analyse graphique
- Analyse des coûts
Les solutions de processus agiles PLM offrent des avantages significatifs en termes de retour sur investissement: délai de commercialisation plus court, moins de rebuts et une productivité accrue. Apprenez à minimiser les risques et à utiliser vos données pour améliorer le retour sur investissement, pour une efficacité accrue et pour obtenir un avantage concurrentiel stratégique.
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