SpecLIMS – Laboratory Management

Il sistema completo di informazioni e gestione del laboratorio SpecLIMS offre funzionalità chiave per automatizzare i processi e le operazioni giornaliere di laboratorio, per il tracciamento ottimale dei dati, la conformità delle specifiche, il data mining, la pianificazione e i flussi di lavoro.

SpecLIMS – Laboratory Management2019-08-21T14:55:38+02:00

SpecLIMS ottimizza e migliora il controllo della qualità, le funzioni amministrative, il controllo del budget, il flusso di lavoro e il supporto nel monitoraggio e scambio dei dati, l’informatica e la conformità delle specifiche.

Questa innovativa soluzione basata su software è disponibile on-premise o nel cloud. È eccezionalmente user-friendly e semplice da implementare e navigare; Attraverso istruzioni di test integrate e orientate alle prestazioni, ai piani di campionamento e di analisi, agli elenchi di lavoro e alle verifiche di avanzamento e alle opzioni di approvazione standardizzate, SpecLIMS garantisce la pianificazione e l’ottimizzazione dei flussi di lavoro nel proprio laboratorio. L’accesso ai dati può essere definito da molti parametri, como applicazione, campo, funzione, rapporto e molti altri.

SpecLIMS è stato specificamente progettato per soddisfare i requisiti di produttori di alimenti e bevande (tramite formula o ricette). È una soluzione globale, disponibile per molti paesi e svariati idiomi.
L’integrazione del sistema di gestione della qualità SpecLIMS fornisce le basi per un’analisi di qualità superiore e per una tracciabilità completa, in conformità ai requisiti normativi e alle migliori pratiche di laboratorio. Fornisce procedure di test integrate ed alte prestazioni, con piani di analisi, elenchi di lavoro e verifiche di avanzamento e opzioni di approvazione automatizzate e standardizzate, garantendo la massima efficienza.

SpecLIMS garantisce la qualità e soddisfa i requisiti GLP, ISO 9000, 1400 e 17025, HACCP, GAMP, GMP e EN45001. Ciò include la conformità con 21 CFR, Parte 11 – Requisiti per i registri elettronici.

  • Sistema informatico progettato per la gestione dei dati
  • Data mining per il controllo di qualità
  • Funzionalità amministrative e di budgeting
  • Architettura per il flusso di lavoro e le autorizzazioni
  • Analisi dei dati per la tracciabilità delle best practice di conformità normativa

SpecLIMS è una configurazione modulare multifunzionale e ha diverse unità standardizzate e indipendenti.

  • Molte opzioni di query consentono un monitoraggio efficiente di tutti i dati registrati. SpecLIMS supporta campioni di dati specifici dell’utente e memorizza qualsiasi modello di ricerca personalizzato. La prova di Audit automatizzata garantisce che tutti i dati originali rilevanti e le eventuali modifiche siano memorizzati nel database
  • L’accesso ai dati può essere definito per livello, ad esempio livello di applicazione, o per funzione, campo, report ed altri parametri. La funzione predefinita consente di personalizzare facilmente le autorizzazioni a livello di utenti e dati
  • SpecLIMS consente uno scambio ottimale dei dati con altre applicazioni, come SpecPDM, software per sviluppo del prodotto e la gestione delle ricette, il controllo dei processi, ERP, logistica e gestione finanziaria, e si integra con MS Office
  • Con SpecLIMS, la garanzia della qualità è garantita dalla conformità con requisiti di GLP, ISO 9000, 14000 e 17025, HACCP, GAMP, GMP, EN45001. Ciò include la conformità con 21 requisiti CFR – Parte 11 per i registri elettronici e le firme elettroniche
  • Interfaccia utente multilingue intuitiva e disponibile in tedesco, inglese, francese, spagnolo e italiano

Master data management

  • Specifiche relative a materie prime, semilavorati e prodotti finiti, compresa l’interfaccia con la Guida del fornitore
  • Controllo dell’attrezzatura di prova
  • Interfaccia dispositivo per testare l’attrezzatura
  • Indirizzi dei fornitori e dei clienti, inclusi i referenti
  • Gestione documenti
  • Flussi di lavoro
  • Gestione utenti

Piano di prova

  • Procedure e rapporti di prova, criteri di analisi, unità, metodi e strumenti, compresi i valori limite individuali e le soglie di allarme
  • Frequenze di prova (ogni volta, a intervalli di tempo definiti, ogni giorno, ogni settimana, 2 volte l’anno, ecc.)
  • Creare nuovi piani di test dai modelli
  • Generazione automatica di piani di test dalle specifiche
  • Piani di test individuali per fornitore o cliente
  • Prezzo

Esempio di raccolta di informazioni e applicazioni

  • Procedure di prova, modelli di rapporto, criteri di analisi, unità, metodi e strumenti
  • Raccolta dati con elenchi di lavoro flessibili, per un raggruppamento rapido e flessibile dei dati
  • Selezione automatica dell’ordine di campionamento tramite codice a barre
  • Rilascio automatico e multilivello
  • Convalida del risultato o del lotto
  • Tracciabilità dei lotti

Segnalazione

  • Rapporti standard e certificati di analisi
  • Etichette con codice a barre
  • generazione di report intuitiva e flessibile, con compatibilità con MS-Excel e MS-Word
  • Diario di laboratorio
  • Statistiche e analisi grafica
  • Analisi dei costi

Le soluzioni di processo PLM agili offrono vantaggi significativi in ​​termini di ROI: time-to-market più rapido, meno scarti e maggiore produttività. Scopri come minimizzare i rischi e utilizzare i dati per aumentare il ROI: aumentare l’efficienza e ottenere un vantaggio competitivo strategico.

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