SpecLIMS optymalizuje i poprawia kontrolę jakości, funkcje administracyjne, kontrolę budżetu, obsługę przepływu pracy i śledzenia danych, wymianę danych, informatykę i zgodność specyfikacji.
To innowacyjne rozwiązanie oparte na oprogramowaniu jest dostępne lokalnie lub w chmurze. Jest wyjątkowo przyjazny dla użytkownika i prosty w implementacji i nawigacji; dzięki zintegrowanym i zorientowanym na wydajność instrukcjom testowania, wraz z planami pobierania próbek, planami analizy, listami prac i sprawdzaniem postępów, wraz ze znormalizowanymi opcjami zatwierdzania, SpecLIMS zapewnia optymalne planowanie i przepływy pracy w laboratorium. Dostęp do danych można zdefiniować według aplikacji, pola, funkcji, raportu i wielu dodatkowych parametrów.
SpecLIMS został specjalnie zaprojektowany, aby spełnić wymagania producentów żywności i napojów opartych na recepturach i recepturach. Jest to rozwiązanie przyjazne globalnie, stosowane w wielu krajach, w wielu językach.
Integracja systemu zarządzania jakością SpecLIMS stanowi podstawę doskonałej analityki i kompleksowej identyfikowalności zgodnie z wymogami prawnymi i najlepszymi praktykami laboratoryjnymi. Zapewnia zintegrowane, wysokowydajne procedury testowe i plany analiz, listy prac i kontrole postępu oraz standardowe, zautomatyzowane opcje zatwierdzania, zapewniające maksymalną wydajność.
SpecLIMS zapewnia gwarancję jakości i spełnia wymagania GLP, ISO 9000, 1400 i 17025, HACCP, GAMP, GMP i EN45001. Obejmuje to zgodność z wymogami 21 CFR, część 11 dotyczącymi zapisów elektronicznych.
- System informatyczny przeznaczony do zarządzania danymi
- Eksploracja danych w celu kontroli jakości
- Możliwości administracyjne i budżetowe
- Przepływ pracy i architektura autoryzacji
- Analiza danych pod kątem identyfikowalności w najlepszych praktykach zgodności z przepisami
SpecLIMS to wielofunkcyjny zestaw modułowy, który ma wiele różnych standardowych i niezależnych jednostek.
- Wiele opcji zapytań umożliwia wydajne śledzenie wszystkich zarejestrowanych danych. SpecLIMS obsługuje specyficzne dla użytkownika próbki danych i przechowuje wszelkie spersonalizowane wzorce wyszukiwania. Automatyczna próba audytu zapewnia, że wszystkie istotne oryginalne dane i wszelkie zmiany są przechowywane w bazie danych
- Dostęp do danych można zdefiniować według poziomu, na przykład poziomu aplikacji, lub według funkcji, pola, raportów i innych parametrów. Funkcja domyślna umożliwia łatwe dostosowywanie uprawnień, zgodnie z którymi użytkownicy mają dostęp do danych
- SpecLIMS umożliwia optymalną wymianę danych z innymi aplikacjami, takimi jak rozwój produktu SpecPDM i zarządzanie recepturami, kontrola procesów, ERP, logistyka i zarządzanie finansami oraz integracja z MS Office
- Dzięki SpecLIMS, gwarancja jakości będzie korzystała z narzędzia, które spełnia wymagania GLP, ISO 9000, 14000 i 17025, HACCP, GAMP, GMP, EN45001. Obejmuje to zgodność z wymogami 21 CFR część 11 dotyczącymi zapisów elektronicznych i podpisów elektronicznych
- Intuicyjny wielojęzyczny interfejs użytkownika w języku niemieckim, angielskim, francuskim, hiszpańskim i włoskim
Zarządzanie danymi podstawowymi
- Specyfikacje surowców, półproduktów i wyrobów gotowych, w tym interfejs do przewodnika dla dostawców
- Kontrola sprzętu testowego
- Interfejs urządzenia do sprzętu testowego
- Adresy dostawców i klientów, w tym osoby kontaktowe
- Zarządzanie dokumentami
- Przepływy pracy
- Zarządzanie użytkownikami
Plan testów
- Procedury testowe, raporty z testów, kryteria analizy, jednostki, metody i przyrządy, w tym indywidualne wartości graniczne i wartości alarmowe
- Częstotliwości testowe (za każdym razem, w określonych odstępach czasu, codziennie, co tydzień, 2x rocznie itp.)
- Tworzenie nowych planów testów z szablonów
- utomatyczne generowanie planów testów na podstawie specyfikacji
- Indywidualne plany testów na dostawcę lub klienta
- Koszt
Przykładowa aplikacja i gromadzenie informacji
- Procedury testowe, przykładowe raporty, kryteria analizy, jednostki, metody i instrumenty
- Zbieranie danych z elastycznymi listami roboczymi dla szybkiego i elastycznego grupowania danych
- Automatyczny wybór kolejności próbek za pomocą kodu kreskowego
- Automatyczne i wielopoziomowe wydawanie
- Walidacja wyników lub partii
- Identyfikowalność partii
Raportowanie
- Standardowe raporty i certyfikaty analizy
- Etykiety z kodami kreskowymi
- Intuicyjne, elastyczne dane do eksportu generatora raportów do MS-Excel i MS-Word
- Dziennik laboratoryjny
- Statystyki i analiza graficzna
- Analiza kosztów
Rozwiązania procesów Agile PLM zapewniają znaczące korzyści z ROI – szybszy czas wprowadzania produktu na rynek, mniej odpadów i większą produktywność. Dowiedz się, jak zminimalizować ryzyko i wykorzystaj swoje dane do zwiększenia zwrotu z inwestycji – zwiększ wydajność i osiągnij strategiczną przewagę konkurencyjną.
Client Success Stories
Pozostajemy w kontakcie
Skontaktuj się z nami, aby uzyskać więcej informacji o naszych produktach i usługach.
Compliance E-Book
Jak zachować zgodność ze zmieniającym się rynkiem.