SpecLIMS – Zarządzanie laboratorium

Kompleksowy laboratoryjny system informacji i zarządzania SpecLIMS zapewnia kluczowe funkcje do automatyzacji codziennych procesów laboratoryjnych i operacji w celu optymalnego śledzenia danych, zgodności specyfikacji, eksploracji danych, planowania i przepływów pracy.

SpecLIMS – Zarządzanie laboratorium2019-08-13T10:15:36+02:00

SpecLIMS optymalizuje i poprawia kontrolę jakości, funkcje administracyjne, kontrolę budżetu, obsługę przepływu pracy i śledzenia danych, wymianę danych, informatykę i zgodność specyfikacji.
To innowacyjne rozwiązanie oparte na oprogramowaniu jest dostępne lokalnie lub w chmurze. Jest wyjątkowo przyjazny dla użytkownika i prosty w implementacji i nawigacji; dzięki zintegrowanym i zorientowanym na wydajność instrukcjom testowania, wraz z planami pobierania próbek, planami analizy, listami prac i sprawdzaniem postępów, wraz ze znormalizowanymi opcjami zatwierdzania, SpecLIMS zapewnia optymalne planowanie i przepływy pracy w laboratorium. Dostęp do danych można zdefiniować według aplikacji, pola, funkcji, raportu i wielu dodatkowych parametrów.

SpecLIMS został specjalnie zaprojektowany, aby spełnić wymagania producentów żywności i napojów opartych na recepturach i recepturach. Jest to rozwiązanie przyjazne globalnie, stosowane w wielu krajach, w wielu językach.
Integracja systemu zarządzania jakością SpecLIMS stanowi podstawę doskonałej analityki i kompleksowej identyfikowalności zgodnie z wymogami prawnymi i najlepszymi praktykami laboratoryjnymi. Zapewnia zintegrowane, wysokowydajne procedury testowe i plany analiz, listy prac i kontrole postępu oraz standardowe, zautomatyzowane opcje zatwierdzania, zapewniające maksymalną wydajność.

SpecLIMS zapewnia gwarancję jakości i spełnia wymagania GLP, ISO 9000, 1400 i 17025, HACCP, GAMP, GMP i EN45001. Obejmuje to zgodność z wymogami 21 CFR, część 11 dotyczącymi zapisów elektronicznych.

  • System informatyczny przeznaczony do zarządzania danymi
  • Eksploracja danych w celu kontroli jakości
  • Możliwości administracyjne i budżetowe
  • Przepływ pracy i architektura autoryzacji
  • Analiza danych pod kątem identyfikowalności w najlepszych praktykach zgodności z przepisami

SpecLIMS to wielofunkcyjny zestaw modułowy, który ma wiele różnych standardowych i niezależnych jednostek.

  • Wiele opcji zapytań umożliwia wydajne śledzenie wszystkich zarejestrowanych danych. SpecLIMS obsługuje specyficzne dla użytkownika próbki danych i przechowuje wszelkie spersonalizowane wzorce wyszukiwania. Automatyczna próba audytu zapewnia, że wszystkie istotne oryginalne dane i wszelkie zmiany są przechowywane w bazie danych
  • Dostęp do danych można zdefiniować według poziomu, na przykład poziomu aplikacji, lub według funkcji, pola, raportów i innych parametrów. Funkcja domyślna umożliwia łatwe dostosowywanie uprawnień, zgodnie z którymi użytkownicy mają dostęp do danych
  • SpecLIMS umożliwia optymalną wymianę danych z innymi aplikacjami, takimi jak rozwój produktu SpecPDM i zarządzanie recepturami, kontrola procesów, ERP, logistyka i zarządzanie finansami oraz integracja z MS Office
  • Dzięki SpecLIMS, gwarancja jakości będzie korzystała z narzędzia, które spełnia wymagania GLP, ISO 9000, 14000 i 17025, HACCP, GAMP, GMP, EN45001. Obejmuje to zgodność z wymogami 21 CFR część 11 dotyczącymi zapisów elektronicznych i podpisów elektronicznych
  • Intuicyjny wielojęzyczny interfejs użytkownika w języku niemieckim, angielskim, francuskim, hiszpańskim i włoskim

Zarządzanie danymi podstawowymi

  • Specyfikacje surowców, półproduktów i wyrobów gotowych, w tym interfejs do przewodnika dla dostawców
  • Kontrola sprzętu testowego
  • Interfejs urządzenia do sprzętu testowego
  • Adresy dostawców i klientów, w tym osoby kontaktowe
  • Zarządzanie dokumentami
  • Przepływy pracy
  • Zarządzanie użytkownikami

Plan testów

  • Procedury testowe, raporty z testów, kryteria analizy, jednostki, metody i przyrządy, w tym indywidualne wartości graniczne i wartości alarmowe
  • Częstotliwości testowe (za każdym razem, w określonych odstępach czasu, codziennie, co tydzień, 2x rocznie itp.)
  • Tworzenie nowych planów testów z szablonów
  • utomatyczne generowanie planów testów na podstawie specyfikacji
  • Indywidualne plany testów na dostawcę lub klienta
  • Koszt

Przykładowa aplikacja i gromadzenie informacji

  • Procedury testowe, przykładowe raporty, kryteria analizy, jednostki, metody i instrumenty
  • Zbieranie danych z elastycznymi listami roboczymi dla szybkiego i elastycznego grupowania danych
  • Automatyczny wybór kolejności próbek za pomocą kodu kreskowego
  • Automatyczne i wielopoziomowe wydawanie
  • Walidacja wyników lub partii
  • Identyfikowalność partii

Raportowanie

  • Standardowe raporty i certyfikaty analizy
  • Etykiety z kodami kreskowymi
  • Intuicyjne, elastyczne dane do eksportu generatora raportów do MS-Excel i MS-Word
  • Dziennik laboratoryjny
  • Statystyki i analiza graficzna
  • Analiza kosztów

Rozwiązania procesów Agile PLM zapewniają znaczące korzyści z ROI – szybszy czas wprowadzania produktu na rynek, mniej odpadów i większą produktywność. Dowiedz się, jak zminimalizować ryzyko i wykorzystaj swoje dane do zwiększenia zwrotu z inwestycji – zwiększ wydajność i osiągnij strategiczną przewagę konkurencyjną.

Zegraek Webinar

Pozostajemy w kontakcie

Skontaktuj się z nami, aby uzyskać więcej informacji o naszych produktach i usługach.

Skontaktuj się z nami

Compliance E-Book

Jak zachować zgodność ze zmieniającym się rynkiem.

Download now
We use cookies to ensure that we give you the best experience on our website. If you continue to use this site we will assume that you are happy with it. Please see our privacy policy for further information. Ok