O SpecLIMS otimiza e aprimora o controle de qualidade, funções administrativas, controle de orçamento, suporte a fluxo de trabalho e rastreamento de dados, troca de dados, informática e conformidade de especificações.
Esta solução inovadora baseada em software está disponível no local ou na nuvem. É excepcionalmente amigável e simples de implementar e navegar; Através de instruções de teste integradas e orientadas para o desempenho, juntamente com planos de amostragem, planos de análise, listas de trabalho e verificações de progresso, juntamente com opções de aprovação padronizadas, o SpecLIMS garante o planejamento ideal e fluxos de trabalho em seu laboratório. O acesso a dados pode ser definido por aplicação, campo, função, relatório e muitos parâmetros adicionais.
O SpecLIMS foi especificamente projetado para atender aos requisitos de fabricantes de alimentos e bebidas baseados em fórmula e receita. É uma solução globalmente amigável empregada em vários países, em vários idiomas.
A integração do sistema de gerenciamento de qualidade SpecLIMS fornece a base para análises superiores e rastreabilidade abrangente em conformidade com os requisitos regulamentares e as melhores práticas de laboratório. Ele oferece procedimentos de testes e planos de análise integrados e de alto desempenho, listas de trabalho e verificações de progresso e opções de aprovação padronizadas e automatizadas, proporcionando máxima eficiência.
O SpecLIMS oferece garantia de qualidade e atende aos requisitos GLP, ISO 9000, 1400 e 17025, HACCP, GAMP, GMP e EN45001. Isso inclui a conformidade com os requisitos da 21 CFR, Parte 11 para registros eletrônicos.
- Sistema informático projetado para gerenciamento de dados
- Mineração de dados para controle de qualidade
- Capacidades administrativas e orçamentárias
- Arquitetura de fluxo de trabalho e autorização
- Análise de dados para rastreabilidade nas melhores práticas de conformidade regulamentar
O SpecLIMS é uma instalação modular multifuncional e possui diversas unidades padronizadas e independentes.
- Muitas opções de consulta permitem rastreamento eficiente de todos os dados registrados. O SpecLIMS oferece suporte a amostras de dados específicas do usuário e armazena todos os padrões de pesquisa personalizados. A avaliação automatizada de Auditoria garante que todos os dados originais relevantes e quaisquer alterações sejam armazenados no banco de dados
- O acesso a dados pode ser definido por nível, por exemplo, nível de aplicativo ou por função, campo, relatórios e outros parâmetros. A função padrão permite que as permissões sejam facilmente personalizadas de acordo com os usuários que têm acesso a quais dados
- O SpecLIMS permite a troca ideal de dados com outros aplicativos, como desenvolvimento de produtos SpecPDM e gerenciamento de receitas, controle de processos, ERP, gerenciamento logístico e financeiro, e integra-se ao MS Office
- Com o SpecLIMS, sua garantia de qualidade se beneficiará de uma ferramenta que atende aos requisitos de GLP, ISO 9000, 14000 e 17025, HACCP, GAMP, GMP, EN45001. Isso inclui a conformidade com os requisitos da 21 CFR Part 11 para registros eletrônicos e assinaturas eletrônicas
- Interface de usuário multilíngue intuitiva em alemão, inglês, francês, espanhol e italiano
Gerenciamento de dados mestre
- Especificações de matérias-primas, produtos semi-acabados e acabados, incluindo interface com o Guia do Fornecedor
- Controle de equipamentos de teste
- Interface do dispositivo para testar equipamentos
- Gerenciamento de documento
- Endereços de fornecedores e clientes, incluindo pessoas de contato
- Fluxos de trabalho
- Gerenciamento de usuários
Plano de teste
- Procedimentos de teste, relatórios de testes, critérios de análise, unidades, métodos e instrumentos, incluindo valores-limite individuais e valores de alarme
- Frequências de teste (cada vez, em intervalos de tempo definidos, diariamente, semanalmente, 2x por ano, etc.)
- Criar novos planos de teste a partir de modelos
- Geração automática de planos de teste a partir de especificações
- Planos de teste individuais por fornecedor ou cliente
- Custo
Exemplo de aplicativo e coleta de informações
- Procedimentos de teste, relatórios de amostra, critérios de análise, unidades, métodos e instrumentos
- Coleta de dados com listas de trabalho flexíveis para agrupamento rápido e flexível para coleta de dados
- Seleção automática de pedido de amostra via código de barras
- Liberação automática e multinível
- Resultado ou validação de lote
- Rastreabilidade de lote
Relatórios
- Relatórios padrão e certificados de análise
- etiquetas de código de barras
- Dados exportáveis do gerador de relatórios flexíveis e intuitivos para MS-Excel e MS-Word
- revista de laboratório
- Estatística e análise gráfica
- Análise de custo
As soluções de processo Agile PLM proporcionam benefícios significativos de ROI – menor tempo de lançamento no mercado, menos desperdício e maior produtividade. Saiba como minimizar os riscos e usar seus dados para impulsionar o ROI – aumente a eficiência e obtenha uma vantagem competitiva estratégica.
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