SpecLIMS – Laboratory Management

O abrangente Sistema de Gerenciamento e Informação de Laboratório do SpecLIMS oferece recursos-chave para automatizar processos e operações diárias de laboratório para um ótimo rastreamento de dados, conformidade de especificações, data mining, planejamento e fluxos de trabalho.

SpecLIMS – Laboratory Management2019-08-13T11:18:37+01:00

O SpecLIMS otimiza e aprimora o controle de qualidade, funções administrativas, controle de orçamento, suporte a fluxo de trabalho e rastreamento de dados, troca de dados, informática e conformidade de especificações.

Esta solução inovadora baseada em software está disponível no local ou na nuvem. É excepcionalmente amigável e simples de implementar e navegar; Através de instruções de teste integradas e orientadas para o desempenho, juntamente com planos de amostragem, planos de análise, listas de trabalho e verificações de progresso, juntamente com opções de aprovação padronizadas, o SpecLIMS garante o planejamento ideal e fluxos de trabalho em seu laboratório. O acesso a dados pode ser definido por aplicação, campo, função, relatório e muitos parâmetros adicionais.
O SpecLIMS foi especificamente projetado para atender aos requisitos de fabricantes de alimentos e bebidas baseados em fórmula e receita. É uma solução globalmente amigável empregada em vários países, em vários idiomas.

A integração do sistema de gerenciamento de qualidade SpecLIMS fornece a base para análises superiores e rastreabilidade abrangente em conformidade com os requisitos regulamentares e as melhores práticas de laboratório. Ele oferece procedimentos de testes e planos de análise integrados e de alto desempenho, listas de trabalho e verificações de progresso e opções de aprovação padronizadas e automatizadas, proporcionando máxima eficiência.

O SpecLIMS oferece garantia de qualidade e atende aos requisitos GLP, ISO 9000, 1400 e 17025, HACCP, GAMP, GMP e EN45001. Isso inclui a conformidade com os requisitos da 21 CFR, Parte 11 para registros eletrônicos.

  • Sistema informático projetado para gerenciamento de dados
  • Mineração de dados para controle de qualidade
  • Capacidades administrativas e orçamentárias
  • Arquitetura de fluxo de trabalho e autorização
  • Análise de dados para rastreabilidade nas melhores práticas de conformidade regulamentar

O SpecLIMS é uma instalação modular multifuncional e possui diversas unidades padronizadas e independentes.

  • Muitas opções de consulta permitem rastreamento eficiente de todos os dados registrados. O SpecLIMS oferece suporte a amostras de dados específicas do usuário e armazena todos os padrões de pesquisa personalizados. A avaliação automatizada de Auditoria garante que todos os dados originais relevantes e quaisquer alterações sejam armazenados no banco de dados
  • O acesso a dados pode ser definido por nível, por exemplo, nível de aplicativo ou por função, campo, relatórios e outros parâmetros. A função padrão permite que as permissões sejam facilmente personalizadas de acordo com os usuários que têm acesso a quais dados
  • O SpecLIMS permite a troca ideal de dados com outros aplicativos, como desenvolvimento de produtos SpecPDM e gerenciamento de receitas, controle de processos, ERP, gerenciamento logístico e financeiro, e integra-se ao MS Office
  • Com o SpecLIMS, sua garantia de qualidade se beneficiará de uma ferramenta que atende aos requisitos de GLP, ISO 9000, 14000 e 17025, HACCP, GAMP, GMP, EN45001. Isso inclui a conformidade com os requisitos da 21 CFR Part 11 para registros eletrônicos e assinaturas eletrônicas
  • Interface de usuário multilíngue intuitiva em alemão, inglês, francês, espanhol e italiano

Gerenciamento de dados mestre

  • Especificações de matérias-primas, produtos semi-acabados e acabados, incluindo interface com o Guia do Fornecedor
  • Controle de equipamentos de teste
  • Interface do dispositivo para testar equipamentos
  • Gerenciamento de documento
  • Endereços de fornecedores e clientes, incluindo pessoas de contato
  • Fluxos de trabalho
  • Gerenciamento de usuários

Plano de teste

  • Procedimentos de teste, relatórios de testes, critérios de análise, unidades, métodos e instrumentos, incluindo valores-limite individuais e valores de alarme
  • Frequências de teste (cada vez, em intervalos de tempo definidos, diariamente, semanalmente, 2x por ano, etc.)
  • Criar novos planos de teste a partir de modelos
  • Geração automática de planos de teste a partir de especificações
  • Planos de teste individuais por fornecedor ou cliente
  • Custo

Exemplo de aplicativo e coleta de informações

  • Procedimentos de teste, relatórios de amostra, critérios de análise, unidades, métodos e instrumentos
  • Coleta de dados com listas de trabalho flexíveis para agrupamento rápido e flexível para coleta de dados
  • Seleção automática de pedido de amostra via código de barras
  • Liberação automática e multinível
  • Resultado ou validação de lote
  • Rastreabilidade de lote

Relatórios

  • Relatórios padrão e certificados de análise
  • etiquetas de código de barras
  • Dados exportáveis do gerador de relatórios flexíveis e intuitivos para MS-Excel e MS-Word
  • revista de laboratório
  • Estatística e análise gráfica
  • Análise de custo

As soluções de processo Agile PLM proporcionam benefícios significativos de ROI – menor tempo de lançamento no mercado, menos desperdício e maior produtividade. Saiba como minimizar os riscos e usar seus dados para impulsionar o ROI – aumente a eficiência e obtenha uma vantagem competitiva estratégica.

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