SpecLIMS – Laboratory Management

Komplexný laboratórny informačný a riadiaci systém SpecLIMS poskytuje kľúčové funkcie na automatizáciu denných laboratórnych procesov a operácií na optimálne sledovanie údajov, zhodu so špecifikáciami, dolovanie údajov, plánovanie a pracovné postupy.

SpecLIMS – Laboratory Management2019-08-13T13:03:29+02:00

SpecLIMS optimalizuje a zlepšuje kontrolu kvality, administratívne funkcie, kontrolu rozpočtu, podporu pracovného toku a údajov, výmenu údajov, informatiku a špecifikácie zhody.Toto inovatívne softvérové ​​riešenie je k dispozícii v priestoroch alebo v cloude.

Je výnimočne užívateľsky príjemný a jednoduchý na implementáciu a navigáciu; prostredníctvom integrovaných a výkonnostne orientovaných testovacích pokynov spolu s plánmi odberu vzoriek, plánmi analýzy, pracovnými zoznamami a kontrolami pokroku, spolu so štandardizovanými možnosťami schvaľovania, SpecLIMS zabezpečuje optimálne plánovanie a pracovné postupy vo vašom laboratóriu. Prístup k dátam je možné definovať pomocou aplikácie, poľa, funkcie, reportu a mnohých ďalších parametrov. SpecLIMS bol špeciálne navrhnutý tak, aby spĺňal požiadavky výrobcov potravín a nápojov na báze receptov a receptov. Ide o globálne riešenie, ktoré sa používa vo viacerých krajinách v mnohých jazykoch.

Integrácia systému riadenia kvality SpecLIMS poskytuje základ pre vynikajúcu analýzu a komplexnú sledovateľnosť v súlade s regulačnými požiadavkami a najlepšími laboratórnymi postupmi. Poskytuje integrované, vysoko výkonné testovacie postupy a plány analýzy, pracovné zoznamy a kontroly pokroku a štandardizované automatizované možnosti schvaľovania, ktoré poskytujú maximálnu účinnosť. SpecLIMS zabezpečuje zabezpečenie kvality a spĺňa požiadavky GLP, ISO 9000, 1400 a 17025, HACCP, GAMP, GMP a EN45001. Zahŕňa to splnenie požiadaviek 21 CFR, časť 11 pre elektronické záznamy.

  • Informačný systém určený na správu dát
  • Data mining pre kontrolu kvality
  • Administratívne a rozpočtové možnosti
  • Architektúra pracovného toku a autorizácia
  • Analýza údajov pre vysledovateľnosť v osvedčených postupoch dodržiavania predpisov

SpecLIMS je multifunkčné modulárne zariadenie a má mnoho rôznych štandardizovaných a nezávislých jednotiek.

  • Mnoho možností dotazu umožňuje efektívne sledovanie všetkých registrovaných údajov. SpecLIMS podporuje vzorky dát špecifické pre používateľa a ukladá všetky prispôsobené vzory vyhľadávania. Automatizovaný auditný test zabezpečuje, že všetky príslušné pôvodné údaje a akékoľvek zmeny sú uložené v databáze
  • Prístup k dátam môže byť definovaný podľa úrovne, napríklad na úrovni aplikácie, alebo podľa funkcie, poľa, reportov a ďalších parametrov. Predvolená funkcia umožňuje jednoduché prispôsobenie povolení, podľa ktorých majú užívatelia prístup k akým údajom
  • SpecLIMS umožňuje optimálnu výmenu dát s inými aplikáciami, ako je napr. SpecPDM vývoj produktov a riadenie receptov, riadenie procesov, ERP, logistika a finančné riadenie a integruje sa s MS Office
  • So SpecLIMS, vaše zabezpečenie kvality bude ťažiť z nástroja, ktorý spĺňa požiadavky GLP, ISO 9000, 14000 & 17025, HACCP, GAMP, GMP, EN45001. To zahŕňa súlad s požiadavkami 21 CFR časti 11 na elektronické záznamy a elektronické podpisy
  • Intuitívne viacjazyčné užívateľské rozhranie v nemčine, angličtine, francúzštine, španielčine a taliančine

Master data management

  • Špecifikácie surovín, polotovarov a hotových výrobkov vrátane rozhrania s Príručkou dodávateľa
  • Kontrola skúšobného zariadenia
  • Rozhranie zariadenia na testovanie zariadenia
  • adresy dodávateľov a zákazníkov vrátane kontaktných osôb
  • Správa dokumentov
  • Pracovné postupy
  • Správa užívateľov

Test plan

  • Skúšobné postupy, protokoly o skúškach, kritériá analýzy, jednotky, metódy a nástroje vrátane jednotlivých limitných hodnôt a hodnôt alarmov
  • Testovacie frekvencie (zakaždým, v definovaných časových intervaloch, denne, týždenne, 2x ročne atď.)
  • Vytvorte nové testovacie plány zo šablón
  • Automatické generovanie testovacích plánov zo špecifikácií
  • Individuálne plány skúšok na dodávateľa alebo zákazníka
  • náklady

Vzorová aplikácia a zhromažďovanie informácií

  • Skúšobné postupy, vzorové správy, kritériá analýzy, jednotky, metódy a nástroje
  • Zber údajov s flexibilnými pracovnými zoznamami pre rýchle a flexibilné zoskupovanie údajov
  • Automatický výber vzorky pomocou čiarového kódu
  • Automatické a viacúrovňové uvoľňovanie
  • Výsledok alebo validácia dávky
  • Sledovateľnosť šarže

Reporting

  • Štandardné správy a certifikáty analýzy
  • Štítky s čiarovým kódom
  • Intuitívne flexibilné generátor reportov exportovateľné dáta do MS-Excel and MS-Word
  • Laboratórny časopis
  • Štatistika a grafická analýza
  • Analýza nákladov

Agilné PLM procesné riešenia prinášajú významné ROI výhody – rýchlejší čas na trh, menej odpadu a vyššiu produktivitu. Naučte sa, ako minimalizovať riziká a využívať vaše údaje na zvýšenie návratnosti investícií – zvýšiť efektivitu a dosiahnuť strategickú konkurenčnú výhodu.

Hodinky webinar

Buďte v kontakte

Kontaktujte nás a získajte viac informácií o našich produktoch a službách.

kontaktuj nás

Compliance E-Book

Ako zostať v súlade so stále sa meniacim trhom.

Download now
We use cookies to ensure that we give you the best experience on our website. If you continue to use this site we will assume that you are happy with it. Please see our privacy policy for further information. Ok